Vacina russa Sputnik V. Foto: Vladimir Gerdo.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) realizou nesta segunda-feira (26) reunião para decidir sobre a autorização da importação da vacina russa Sputnik V e por unanimidade negou o pedido de importação do imunizante. Análise dos diretores apontou falta de dados e risco de doenças por falha em fabricação.

Antes do início da votação, o Gerente-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos, Gustavo Mendes Lima Santos, a Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, Ana Carolina Moreira Marino Araújo, e a Gerente-Geral de Monitoramento de Produtos Sujeitos à Vigilância Sanitária, Suzie Marie Gomes, recomendaram a rejeição da importação da vacina.

“A ausência de dados e as falhas detectadas nas etapas de desenvolvimento da vacina, resultados dos ensaios clínicos e sobre a qualidade do produto acabado não permite garantir que o produto, objeto do pedido de importação, é seguro para a população brasileira”, disse a Gerência Geral de Monitoramento de Produtos Sujeitos à Vigilância Sanitária.

No dia 13 de abril, Ricardo Lewandowski estipulou prazo até o fim deste mês para que a Anvisa decidisse sobre a “importação excepcional e temporária” de doses do imunizante. A agência pediu que o prazo fosse suspenso, o que foi negado pelo ministro.