A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou dois novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida sintética. Os registros foram publicados no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (17) e ampliam as opções disponíveis no país para tratamentos que utilizam o princípio ativo conhecido pelas chamadas “canetas emagrecedoras”.
A semaglutida é utilizada no tratamento do diabetes mellitus tipo 2 e também é prescrita por médicos para o controle da obesidade. O princípio ativo ficou conhecido mundialmente por integrar medicamentos como Ozempic e Wegovy.
A farmacêutica EMS, que obteve em maio o primeiro registro de semaglutida sintética no Brasil, agora recebeu autorização para comercializar a versão genérica do Ozivy. Por ser um medicamento genérico, o produto não poderá ter nome comercial e a expectativa é de que chegue ao mercado com preço mais acessível.
A Anvisa também aprovou um medicamento similar produzido pela Germed, empresa vinculada à EMS. O produto será comercializado como Semaclique e poderá apresentar nome, embalagem e características próprias, mantendo o mesmo princípio ativo do medicamento de referência.
Os medicamentos aprovados são indicados para uso associado à dieta e à prática de exercícios físicos. A aplicação é semanal e os produtos devem ser armazenados em geladeira, entre 2 °C e 8 °C, antes e durante o tratamento.
A agência reguladora destaca que a semaglutida pertence à classe dos medicamentos GLP-1 e exige prescrição médica em duas vias. O acompanhamento profissional é necessário para avaliar indicação, dosagem e possíveis efeitos durante o tratamento.
As apresentações autorizadas incluem canetas preenchidas multidose, descartáveis, de 1,5 ml e 3 ml, acompanhadas de diferentes quantidades de agulhas.
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