O Instituto do Coração (Incor) em São Paulo enviou à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), o pedido de autorização para os testes clínicos da vacina em spray contra a Covid-19. A ideia é iniciar as fases 1 e 2 do estudo em 2022.
O documento detalha aspectos técnicos e metodológicos do imunizante em avaliação. De acordo com o Incor, a vacina spray “é inédita no mundo não apenas pela sua forma de administração pelas narinas, mas também pelos componentes derivados do vírus que ele utiliza para a imunização e pelo veículo que os transporta (nanopartículas)”, aponta nota da instituição.
Os resultados iniciais são promissores. Os experimentos mostram que animais imunizados com a vacina spray tiveram altos níveis de anticorpos IgA e IgG e também uma resposta celular protetora. Serão 280 participantes divididos em 07 grupos, 06 deles vão tomar doses diferentes entre si e o último vai receber placebo.
A dose diferenciada é para testar a melhor dosagem. Essas fases devem durar até três meses. O objetivo é avaliar a segurança, a resposta imune e o esquema vacinal (dose) mais adequado.