O início dos estudos clínicos da Butanvac, vacina desenvolvida inteiramente pelo Instituto Butantan, foi aprovado nesta quinta-feira (1º) pela Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (Conep), do Ministério da Saúde. Os testes serão realizados em parceria com o Hospital das Clínicas da USP de Ribeirão Preto (SP). Ao todo, 93,7 mil pessoas fizeram o pré-cadastro, mas apenas 418 irão participar desta fase da pesquisa. A Anvisa já havia concedido autorização para os testes em humanos no dia 9 de junho.
O coordenador da Conep, Jorge Venâncio, disse que a avaliação da comissão é paralela à análise já realizada pela Anvisa, e que consise em verificar a segurança médica e os diretos dos voluntários da pesquisa. “O foco da Anvisa é proteger quem vai consumir o medicamento ou a vacina depois da aprovação dela. O foco da Conep é distinto: é olhar para a proteção de quem está na pesquisa propriamente”, explicou. De acordo com a equipe do Butantan, apenas a primeira fase de estudos contará com um grupo placebo, chamado grupo controle. A partir de um segundo momento, a eficácia da Butanvac será comparada com a imunização de outras vacinas, isso porque seria antiético aplicar placebo em voluntários, tendo em vista que já existem vacinas disponíveis contra a covid-19.
